原標(biāo)題:博騰股份:收到瑞德西韋中間體訂單函 也是達(dá)蘆那韋供應(yīng)商 來源:東方財富網(wǎng)
原標(biāo)題:博騰股份:收到瑞德西韋中間體訂單函,也是達(dá)蘆那韋供應(yīng)商
博騰股份收到了 Gilead Sciences, Inc.(吉利德科學(xué))在研抗病毒藥物 Remdesivir(瑞德西韋)的中間體訂單確認(rèn)函件。
2月7日晚間,重慶博騰制藥科技股份有限公司(博騰股份,300363)公告稱,公司已收到核心客戶吉利德科學(xué)在研抗病毒藥物瑞德西韋的中間體訂單確認(rèn)函件。公司將密切關(guān)瑞德西韋的中國臨床試驗進(jìn)程,并積極與吉利德科學(xué)團(tuán)隊做好溝通協(xié)調(diào),做好全方位的準(zhǔn)備。截至目前,該在研藥物的相關(guān)臨床安全性和有效性暫未確認(rèn),能否成功治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎存在重大不確定性。
瑞德西韋是美國藥企吉利德科學(xué)的在研新藥,是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。這款在研藥物原本是針對埃博拉病毒研發(fā)的,剛剛在美國的一起案例中被證明對新型冠狀病毒感染的肺炎有效。
2月5日下午,中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動瑞德西韋(remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究。這意味著,這個網(wǎng)絡(luò)熱議的抗病毒藥物,正式開始進(jìn)入臨床試驗。
當(dāng)天,記者也從吉利德科學(xué)獲悉,吉利德已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。吉利德無償提供研究所需的藥物,并為研究的設(shè)計和開展提供支持。
據(jù)悉,臨床試驗的入組患者共計761例,其中輕、中癥患者308例,重癥患者453例。研究將執(zhí)行隨機(jī)雙盲試驗,以評價藥物的有效性和安全性。當(dāng)天,互聯(lián)網(wǎng)上關(guān)于這一藥物短時間內(nèi)已在761位患者身上“全部顯效”的說法甚多。曹彬在回答記者詢問時說:“臨床研究今天才開始,怎么可能知道結(jié)果?”他強(qiáng)調(diào),科學(xué)研究需要時間。
此前,中日友好醫(yī)院曾對外介紹,這項臨床研究計劃的結(jié)束時間是4月27日。
不只是瑞德西韋,博騰股份還是另一款被專家提及的潛在有效藥物達(dá)蘆那韋的中間體供應(yīng)商。
2月7日,博騰股份在公告中透露,達(dá)蘆那韋的研究成果是基于體外細(xì)胞實驗的初步測試數(shù)據(jù),其臨床效果暫未被證實,能否成功治療新型冠狀病毒感染的肺炎存在重大不確定性。
據(jù)博騰股份介紹,公司關(guān)注到相關(guān)新聞報道,2月4日,中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟團(tuán)隊,在武漢公布治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎的最新研究成果。李蘭娟院士建議,將阿比多爾、達(dá)蘆那韋兩種藥物列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。同時,公司互動平臺、投資者熱線也陸續(xù)收到部分投資者就公司是否給達(dá)蘆那韋供應(yīng)中間體的證實咨詢。
博騰股份表示,經(jīng)核查,達(dá)蘆那韋又名地瑞那韋(Darunavir),系 Johnson Johnson(強(qiáng)生,Janssen Sciences Ireland UC 系其旗下注冊地位于愛爾蘭的子公司)的抗艾滋病原研藥物,公司為強(qiáng)生達(dá)蘆那韋/地瑞那韋(Darunavir)的核心供應(yīng)商,雙方在本項目的合作已持續(xù)近十年。2018 年及 2019 年(未經(jīng)審計),公司服務(wù)的強(qiáng)生達(dá)蘆那韋/地瑞那韋(Darunavir)的相關(guān)產(chǎn)品(含中間體及原料藥)的收入占比分別為18%、14%。